Ihr Partner für Qualitätsmanagement und Qualitätsberatung nach ISO 9001
In der DIN EN ISO 9001 sind unternehmensneutral die wichtigsten grundlegenden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem beschrieben. Somit profitieren die unterschiedlichsten Organisationen von der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems. Die damit verbundene stetige Verbesserung hilft einerseits Zeit zu sparen, mehr Geld zu verdienen und die Kunden langfristig zu binden. Andererseits bildet eine Zertifizierung nach ISO 9001 darüber hinaus einen Wettbewerbsvorteil und die Ausgangsposition zur Umsetzung weiterer internationaler Normenstandards.
Typischer Leistungsumfang im Rahmen der Qualitätsberatung zur Einführung eines QM-Systems:
- Unterstützung bei der Anpassung der kompletten Dokumentation, wie zum Beispiel eines QM-Handbuchs, Prozess- bzw. Verfahrensanweisungen, usw.
(kostenfreie Beistellung von Vorlagen aus der Know-NOW-Datenbank) - Probeläufe und Optimierungen der Qualitätsdokumente und Verfahren
- Durchführung/Begleitung interner Audits
- Durchführung/Unterstützung bei der Managementbewertung
- Anmeldung bei der Zertifizierungsstelle für das Erstzertifizierungs-/Überwachungs- und Re-Zertifizierungsaudit
- Begleitende Pflege des QM-Systems in der Funktion eines externen Qualitätsmanagementbeauftragten
Fokus auf spezielle Branchennormen und Anforderungen
Erweiterung vom branchenunabhängigen Stand DIN EN ISO 9001 auf eine Branchennorm und/oder Branchenanforderungen. Weiterhin umfasst dies bei Bedarf zum Beispiel deren direkte Einführung mit Erstellung der Dokumentation, Umsetzung und ggf. Zertifizierungsvorbereitung.
Typische Branchennormen, die im Rahmen einer Qualitätsberatung ergänzend zur ISO 9001 implementierbar sind:
- DIN EN ISO 13485
- IATF 16949
- EN 9100
- AZAV sowie ISO 21001 und ISO 29993
Leistungen im Rahmen Ihres gelebten Qualitätsmanagementsystems
Neben der Qualitätsberatung zur Einführung von Qualitätsmanagementsystemen stellt auch die Unterstützung bereits vorhandener und ggf. auch bereits zertifizierter Systeme einen Leistungsbestandteil dar. Einen wichtigen Beitrag leistet KaimConsult deshalb bei Schaffung der Bereitschaft (Motivation) der Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement.
Die folgenden Angebote sind deshalb auf diesen Leistungsaspekt ausgerichtet:
- Durchführung von Mitarbeiterzufriedenheitserhebungen
- Entwicklung von Verbesserungsmaßnahmen (Moderation von Qualitätszirkeln, Implementierung eines Vorschlagswesens)
- Durchführung von Qualitätsmanagementschulungen
- Professionelles Mitarbeitercoaching zur Verbesserung der Motivation, Leistung und Zusammenarbeit im Team
- Durchführung von Kundenzufriedenheitsbefragungen
- Auswertung und Analyse von Kennzahlen, Ableitung von Maßnahmen
Ablauf der Qualitätsberatung zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
Der Ablauf der Qualitätsberatung folgt inhaltlich einem an die Anforderungen der DIN EN ISO 9001 angepassten Projektfahrplan. Auf diese Weise ist das Projekt somit offen und transparent gegliedert, wie die nachfolgend dargestellte Grafik und die Erläuterungen zeigen. Erwerben Sie zur Unterstützung der Einführung oder Aktualisierung Ihres Qualitätsmanagementsystems in unserem Webshop der Know-NOW GmbH eine Interne Kurzschulung DIN EN ISO 9001:2015! Mit dieser Kurzschulung vermitteln Sie Ihren Mitarbeitern somit ein grundlegendes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001:2015 und der neuen ISO 9001 Anforderungen sowie der Bedeutung für Ihr Unternehmen und die tägliche Arbeit.
© KaimConsult, Reinhold Kaim
Schritt | Beschreibung
Vorgehensplanung hinsichtlich Organisation und Methoden mit konsequenter Ergebnisverfolgung.
Im Abschnitt 4.1 fordert die DIN EN ISO 9001:2015 dass eine Organisation ein Verständnis für ihren „Kontext“ gewinnt, um die internen und externen Aspekte bestimmen zu können, die mit der Tätigkeit der Organisation zusammenhängen und somit für deren strategische Ausrichtung relevant sind.
Der Anwendungsbereich des QM-Systems bestimmt sich aus dem Tätigkeitsbereich des Unternehmens und soll somit lt. DIN EN ISO 9001:2015 unter Berücksichtigung festgelegter Aspekte definiert werden.
Auf Basis des Kontextes, den interessierten Parteien und deren relevanten Anforderungen ist eine Qualitätspolitik zu entwickeln. Die Qualitätspolitik legt die grundlegenden Absichten und Zielsetzungen des Unternehmens im Hinblick auf Qualität, von der Leitung erklärt, fest. Eine gute (nach innen gerichtete) Qualitätspolitik sollte folgende Aussagen beinhalten: Was heißt Qualität in unserem Unternehmen? Warum ist Qualität wichtig? Wie wird sie gemessen? Wen geht Qualität an?
Die DIN EN ISO 9001:2015 fordert Festlegungen und Maßnahmen im Qualitätsmanagementsystem, die einen systematischen Umgang mit Risiken und Chancen sicherstellen. Das Ziel ist die Absenkung der Eintrittswahrscheinlichkeit der Risiken bzw. der Verringerung der Auswirkungen.
Zur Messung des Status des Qualitätsmanagementsystems sind Qualitätsziele zu definieren. Die Qualitätsmerkmale werden hauptsächlich durch die Bedürfnisse interessierter Parteien und deren Erwartungen an die Qualität der Produkte, Dienstleistungen und die Organisation selbst bestimmt.
Die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems sollen Vertrauen schaffen, dass die Produkte und Dienstleistungen alle Qualitätsanforderungen erfüllen und die Prozesse wie geplant durchführbar sind. Dazu ist ggf. die Dokumentation bestimmter qualitätsbezogener Tätigkeiten erforderlich.
Diese Prozessverantwortlichen tragen nun auch die Verantwortung, die mitgelieferten Prozessbeschreibungen an die eigene Organisation anzupassen bzw. diese zu ergänzen um die Prozesse im Unternehmen zu implementieren. Die Implementierung der Management-, operativen Geschäfts- oder Unterstützungsprozesse kann nacheinander oder um Zeit zu sparen auch zum Teil parallel erfolgen. Die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems muss somit in geeigneter Form (auf Papier oder elektronisch) vorliegen und für die Mitarbeiter der Organisation zugänglich sein.
An dieser Stelle müssen geeignete Methoden zur Überwachung und, falls zutreffend, zur Messung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems angewandt werden. Diese Prozessmessung ist folglich ein wichtiger Input in die Managementbewertung. Mit dem Auditprogramm plant das Unternehmen interne Audits über einen bestimmten Zeitraum. Zu empfehlen ist der Zeitraum eines Jahres. Das Auditprogramm stellt die Kriterienfestlegung, Umfang, Häufigkeit und Methodik sicher. Weiterhin erfolgt damit die Übertragung der Aufgaben auf die internen Auditoren oder den internen Auditor. Die Unabhängigkeit der internen Auditoren ist zu gewährleisten. Entsprechende Auditmethoden sind zu nutzen.
Korrekturmaßnahmen müssen der Bedeutung der Probleme (mögliche Auswirkungen) angemessen sein. Ziel der Qualitätsverbesserung ist es deshalb die eigene Qualitätsfähigkeit zu erhöhen, um den Unternehmenserfolg zu steigern und flexibler auf Kunden- und Marktanforderungen reagieren zu können.
Die oberste Leitung muss das Qualitätsmanagementsystem der Organisation in geplanten Abständen bewerten, um dessen fortdauernde Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sowie dessen Angleichung an die strategische Ausrichtung der Organisation sicherzustellen. Die Managementbewertung stellt somit den Rückblick der Leitung auf den festgelegten Zeitraum dar.